Klinička ispitivanja programa "GelmoStop" - Google prevod

Svrha i ciljevi, materijali i metode istraživanja

Cilj ove studije bio je da se proceni klinički i laboratorijski efikasnost i paraziticidno program "GelmoStop" u lečenju pacijenata sa hroničnim opisthorchiasis i pomešane sa liamblioznoi invazijom u odnosu na baznu biltricid terapiji.

Ciljevi istraživanja:

  1. Procenite kliničku efikasnost korišćenja programa GelmoStop u lečenju pacijenata sa hroničnom opisthorhijasom i mešanjem sa invazijom đirđevka.
  2. Da bi se odredili biokemijski parametri funkcije jetre kod pacijenata sa hroničnom opisthorhijazom i pomešani sa invazijom zveri, u zavisnosti od terapije.
  3. Rate dinamika prema rezultatima ankete o strume, Ezofagogastroduodenoskopija, ultrazvuk jetre, žučne, pankreasa, na pozadini terapije.
  4. Da napravi komparativnu procenu efikasnosti devorminga kod posmatranih pacijenata, zavisno od vrste terapije.

Vrsta studija

Otvorena kliničko ispitivanje uz punu svest pacijenata, ispitivanje i lečenje bolesnika sa hroničnim opisthorchiasis i pomeša sa liamblioznoi invazije u Centru za dijagnostiku, lečenje i prevenciju opisthorchiasis i "retkih" crevna glista infekcija (Muz "Citi Hospital № 5, Barnaul).

Materijali i metode

Pod nadzorom je bilo 50 pacijenata sa hroničnom opisthorhijazom (30 muškaraca, 20 žena) u dobi od 16 do 65 godina. U 10 posmatranih pacijenata (20,0%) Giardia je otkrivena tokom koproskopije, koja se smatrala mešovitom invazijom: opisthorhoza, kr. faze i gardardije.

Kod svih pacijenata, invazija je nastavljena klinički izražena (manifestna). U kliničkoj slici, u manifestnom toku hronične opisthorhijeze (tabela 1) dominiraju žalbe koje odražavaju uključenost digestivnog sistema u patološki proces: bol u desnom hipohondrijumu i epigastrični bol (odnosno kod 46,0% i 14,0% pacijenata) nosili su vuču i sečivali u prirodi i bili su različitog intenziteta. Osjećaj nelagodnosti i težine u desnom hipohondrijumu primećen je u 36.0% slučajeva. Patologija digestivnog sistema manifestovala je i gorčina (22,0%) i suvoća (12,0%) u ustima, zgaga (10,0%), mučnina (32,0%), povraćanje (1,4%), anoreksija (30,0%). Fenomeni anoreksije doveli su do smanjenja telesne težine od 3 do 7 kg u kratkom vremenskom periodu kod 13 (26,0%) pacijenata. Otkrili poremećaji creva u vidu dužeg opstipacije u 21 (42,0%) bolesnika i rekurentnim dijareju često sa aktivnim nadutosti u 8 (16,0%).

Kliničke manifestacije ikteričnog sindroma (prisustvo tamne urine i / ili sklerje subicteričnosti) prijavljene su kod 5 pacijenata (10,0%). Dugogodišnji porast telesne temperature (od 2 nedelje do nekoliko meseci) do subfebrilnih brojeva pokazali su 16 pacijenata, koji su činili 32,0% ukupnog broja pacijenata.


Tabela 1

Kliničke manifestacije hronične faze opisthorhijeze kod pacijenata sa manifestovanim tokom invazije pre lečenja (50 pacijenata)

Kliničke manifestacije Pre tretmana %
bol u desnom podrebrju 23 46,0
težina u desnom podrebrju 18 36,0
epigastrični bol 7 14.0
mužja 16 32,0
gorka usta 11 22.0
bubanj 5 10.0
belching 5 10.0
anoreksija 15 30,0
gubitak težine 13 26,0
dijareja (disbiosis) 8 16.0
konstipacija (disbiosis) 21 42,0
umerena žutica 5 10.0
slabost i slabost 12 24,0
glavobolje 8 16.0
vrtoglavica 7 14.0
razdražljivost 13 26,0
suha usta 6 12.0
bolest srca 2 4.0
pada krvni pritisak 7 14.0
kožni osip 10 20,0
urticaria 10 20,0
pruritus 12 24,0
angioedema 7 14.0
bol u zglobu 7 14.0
subfebrile 16 32,0
kašalj 3 6.0
napadi gušenja 9 18.0
alopecia 7 14.0
vasculitis 4 8,0

Česte žalbe bile su slabost i nesposobnost (24,0%), glavobolja (16,0%), vrtoglavica (14,0%), teška razdražljivost (26.0%). Pritisak na bol u regionu srca i srčanih udara, koji su doveli do liječenja kardiologa uz naknadni pregled i liječenje, primećen je kod 2 (4,0%) pacijenata. Uključenost u patološki proces mišićno-skeletnog sistema otkrivena je kod 7 (14,0%) pacijenata i manifestovala ga je artralgija uglavnom od koljenskih i laktobičnih zglobova. Fenomen vaskulitisa zabeležen je kod 4 pacijenta (8,0%), kod tri pacijenta (u istoriji), to je služilo kao osnova za dijagnozu sistemske bolesti (u dva slučaja sistemskog eritematoznog lupusa) i sprovođenje ciljanog tretmana bez efekta.

Jedan od čestih simptoma bolesti - osip - otkriven je kod 20 (40,0%) ljudi. U više od polovine slučajeva (10,0%), to je bila urtikarija, a prema vrsti ekcema, osip je primećen kod 4 pacijenta (8,0%). Značajne manifestacije alergije, do angioedema, bilo je kod 7 pacijenata (14,0%).

Patologija respiratornih organa sa alergijskom komponentom bila je primećena kod 9 pacijenata (18,0%): kašalj astme sa napadi astme i manifestacije alergijskog rinitisa u 18,0% i 6,0% slučajeva, respektivno.

Među pritužbama takođe se može primetiti alopecija i teško znojenje kod 7 pacijenata.

Od pacijenata pod posmatranjem, 22.0% je imalo istoriju hroničnog holecistitisa, 10.0% je imalo hronični gastritis. Peptički čir i duodenalni čir su dijagnostikovani u 36.0% slučajeva. Istorija bolesti žučnog kamenja pogodila je 4 (8,0%) bolesnika, pankreatitis - 8,0%. Patologija disajnih organa u obliku hroničnog bronhitisa i bronhijalne astme dogodila se u 18,0% i 6,0% slučajeva, respektivno.

U dijagnostičke svrhe, sprovedeni su klinički testovi krvi, biohemijski testovi za procjenu funkcionalnog stanja jetre i pankreasa, esophagofibrogastroduodenoscopi (EFGDS) i ultrazvuka (US) hepatobiliarnog sistema. Provera opisthorhijeze obavljena je prema rezultatima koproovoskopije i / ili žučne mikroskopije sa duodenalnom intubacijom (otkrivanje jaja ili odraslih parazita Op.felineus). U 10 posmatranih (20,0%) Đardija je otkrivena tokom koproskopije, koja se smatra mešovitom invazijom.

Eozinofilija u leukocitnoj formuli registrovana je kod 8% pacijenata anketiranih sa klinikom za ponovno invaziju prema anamnezi i prisustvom alergija (osip, polnoza). Fenomeni citolize su primećeni kod 10% pacijenata.

Eritivni gastritis, erozivni ili katarhalni duodenitis su detektovani u EFGDS kod jedne trećine pacijenata. U 86% slučajeva, ultrazvuk je otkrio povećanje ehogenosti zidova intrahepatičnih žučnih kanala, povećanje ehogenosti jetre i zgušnjavanje periportalnih zona.

Prema rezultatima koproovoskopije, dijagnoza je izvedena kod 34 (68,0%) pacijenata, sa mikroskopijom duodenalnog sadržaja u 16 ​​(32,0%). Paraziti su detektovani koproovoskopijom i duodenalnom intubacijom kod 15 ispitanih pacijenata (30,0%). Biljna mikroskopija otkrila je inflamatornu reakciju (broj leukocita u delu B) u 74% slučajeva.

Kod sprovođenja devorminga, pacijenti su podeljeni u dve grupe upoređivane prema polu, uzrastu, toku invazije. 35 pacijenata (glavna grupa) primilo je antihelminsku terapiju antiparazitskim programom "GelmoStop". U glavnoj grupi kod 28 pacijenata sa hroničnom opisthorhijazom, u 7 - pomešana sa zverastom invazijom.

15 pacijenata (poređena grupa) - biltricid (Baier) prema preporučenoj shemi: 75 mg po kg / masa u tri doze, oralno, tokom terapije je 1 dan. U uporednoj grupi kod 12 pacijenata sa hroničnom opisthorhijazom, u 3 - pomešana sa zverastom invazijom. Pre biltricida, plan lečenja uključivao je pripremnu terapiju koja je imala za cilj smanjenje inflamatornog procesa, koristeći choleretičke agense, antispazmodike i desenzibilne lekove.

Kompleks mera rehabilitacije je sproveden individualno koristeći aktivno odvodjenje žučnih kanala, kod nekih pacijenata koji su koristili popravke.

Efikasnost anthelmintičke terapije ocenjena je rezultatom trostrukog koproskopskog pregleda i jedne žučne mikroskopije.

Svi studirani parametri (hemogram, biohemijski parametri funkcije jetre, feces za disbiosis, esophagogastroduodenoscopi, ultrazvuk jetre, žučne kese, pankreasa na pozadini terapije) su utvrđeni u 2 grupe pacijenata pre početka terapije, nakon 2 nedelje, 1 i 3 meseca nakon toga.

Клиническое исследование программы "GelmoStop"

Evaluacija rezultata

Poređenje dinamike kliničkih znakova posle 2 sedmice kod pacijenata glavne grupe koja je primila antiparazitni program "GelmoStop" i kod pacijenata iz poređne grupe koja je koristila biltricid pokazala je da je učestalost bola ili ozbiljnost u desnom hipohondrijumu, bol u epigastriju, mučnina, slabost i slabost (asteno vegetativni sindrom) u poređenju grupa je znatno veća nego u glavnoj grupi (Tabela 2). Samo u poređenje grupi u to vreme 20% pacijenata primetio gorčinu u ustima, gorušica (7,7%), podrigivanje (13,3%), anoreksija (7,7%), glavobolja (26,7%), astmu ( 20,0%). Učestalost bolova u zglobovima, alopeciji, vaskulitisu 2 nedelje nakon terapije u obe grupe ostala je nepromenjena. U glavnoj grupi pacijenata nije bilo osoba sa hepatomegalijom i hiperbilirubinemijom. Povećanje aktivnosti enzima AlAT i AsAT (efekti citolize) u glavnoj grupi zabeleženo je u 5,7%, u poređenju sa AlAT je povećan kod 26,7% pacijenata (p <0,01).


Kliničke manifestacije u posmatranim pacijentima 2 nedelje nakon tretmana (u%)

epigastrični bol epigastrični bol
Kliničke manifestacije Grupa 35 pacijenata Uporedna grupa 15 pacijenata P
bol u desnom podrebrju - 46,7 <0.001
težina u desnom podrebrju 5,7 33,3 <0.01
2,9 7.7 > 0.05
mučnina 8,6 20,0 <0.01
gorkog ukusa u usta - 20,0 <0.01
bubanj - 7.7 <0.01
burp - 13,3 <0.01
anoreksija - 7.7 > 0.02
gubitak težine - - -
dijareja (disbiosis) - - -
konstipacija (disbakterioza) - - -
umerena žutica (hiperbilirubinemija) - 13,3 <0.01
hepatomegalija - 13,3 <0.01
slabost i slabost (astenovegetativni sindrom) 8,6 40,0 <0.01
glavobolje - 26,7 <0.01
vrtoglavica 5,7 - >0.02
razdražljivost - - -
suva usta - 20,0 <0.01
bol srca - - -
padovi krvnog pritiska - 13,3 <0.01
kožni osip 14,3 20,0 > 0,1
urtikarija 5,7 - <0.02
pruritus 2,9 20,0 <0.01
angioedema - - -
bol u zglobovima 5,7 33,3 <0.05
subfebrile - 60,0 <0.001
kašalj - 7.7 >0.05
gušenje - 20,0 <0.01
alopecia 8,6 26,7 >0.05
vaskulitis 2,9 20,0 >0.05

Nakon kraćeg 1 mesec dana nakon tretmana u glavnoj grupi na 7.1 puta manje nego u kontrolnoj grupi, bilo je težinu u pravom hipohondrijumu i smanjiti bolove u zglobovima (tab.3). Tokom ovog perioda, pacijenti u uporednoj grupi imali su značajan napredak u njihovom zdravstvenom stanju, prvenstveno iz organa gastrointestinalnog trakta. Učestalost glavobolje je blago smanjena. Istovremeno, alergijske reakcije, artralgija, ostao na istom nivou

Za studijske grupe prve dve nedelje 2 stage primate proizvodi antiparazitske program "GelmoStop" karakteriše pogoršanje procesa (u zavisnosti od manifestacije :. Povećana svrab, bol . zglobovi, pojavljivanje ili povećanje osipom)

uočena Povećana aktivnost Al se u studijskoj grupi i kontrolnoj grupi

Table. 3

Klinički i biohemijski indikatori kod pacijenata sa hroničnom opisthorhozom, u zavisnosti i iz tretmana sprovedenog u dinamici posmatranja

Klinički i biohemijski pokazatelji Frekvencija detekcije posle tretmana (%)
Nakon 2 sedmice Nakon 1 meseca Nakon 3 meseca
1 grupa 35 2 grupa 15 1 grupa 35 2 grupa 15 1 grupa 35 2 grupa 15
Sindromi:
Asthenovegetativan 8,6 40,0 5,7 13,3 5,7 13,3
Dispeptic 8,6 20,0 2,9 7.7 ne 7.7
Hepatomegalija ne 13,3 ne ne ne ne
Hiperbilirubinemija ne 13,3 ne ne ne ne
Hiperfermentemija (fenomen citolize) 5,7 26,7 ne ne ne 20,0

Napomena: prva grupa - tretman sa programom "GelmoStop"; Grupa 2 - lečenje biltricidom 3 meseca nakon lečenja, samo u uporednoj grupi u značajnom procentu slučajeva zabeležen je bol (20,0%) i težina u desnom hipohondrijumu (33 , 3%), kao i bol u zglobovima (33,3%) i vaskulitisu (20,0%). Tokom ovog perioda (Tabela 5), kratkoročno poboljšanje kod nekih pacijenata tretiranih biltricidom zamenjeno je povratkom simptoma. Pacijenti su zabeležili kontinuirano podfilijsku bolest (20,0%). Manifestacije diskinezije bilijarnog trakta, napadi gušenja ponovo su počele da muče probleme. U vezi sa istrajnim bolom u epigastriju, pacijenti poređene grupe su sproveli EFGDS. Otkrivena slika upale gastrične sluznice, fenomen esophagitisa zahtevala je naknadni tretman sa antacidima i H2-blokatorima. Tabela 4

Kliničke manifestacije posmatrani pacijenti 1 mesec nakon tretmana (%)

epigastrični bol epigastrična bol
Kliničke manifestacije Grupa od 35 pacijenata Uporedna grupa (n = 15) P
bol u desnom podrebrju - 13,3 <0.01
težina u desnom podrebrju 2,9 20,0 <0.01
- 7.7 & gt; 0.05
mučnina - 7.7 & gt; 0.05
gorkog ukusa u usta - - -
bubanj - - -
burp - - -
anoreksija 5,7 - & gt; 0.05
gubitak težine - - -
dijareja (disbiosis) - - -
konstipacija (disbakterioza) - - -
umerena žutica (hiperbilirubinemija) - - -
hepatomegalija - - -
slabost i slabost (astenovegetativni sindrom) 5,7 13,3 & gt; 0.05
glavobolje - 13,3 & gt; 0.05
vrtoglavica 2,9 - -
razdražljivost - - -
suva usta - - > 0.5
bol srca - - -
padovi krvnog pritiska - 13,3 <0.01
kožni osip 2,9 20,0 <0.01
urtikarija - - -
pruritus 2,9 20,0 <0.01
angioedema - - -
bol u zglobovima 2,9 33,3 <0.05
subfebrile - 13,3 <0.01
kašalj - 7.7 & gt; 0.05
gušenje - 20,0 <0.01
alopecia - 26,7 <0.01
vaskulitis 2,9 20,0 <0.01


U glavnoj grupi, u većini slučajeva, pacijentovo blagostanje je značajno poboljšano. Prvo, to se odnosilo na stanje gastrointestinalnog trakta. U 97,1% slučajeva, funkcija creva se vratila u normalu. Izgubili su manifestacije vaskulitisa. Pacijenti su zabeležili poboljšanje apetita, nestajanje bolova u desnom hipohondrijumu i epigastriju. Osip kože je opstao kod samo jednog pacijenta (2,9%). Kod jednog pacijenta, pruritus se nije zaustavio posle lečenja, ali je njegova težina postala manja. Treba napomenuti da su dva pacijenta nedeljno nakon završetka procesa uzimanja proizvoda antiparazitskog programa "GelmoStop" razvili izričitu alergijsku reakciju sa karakterističnim kliničkim simptomima za njih. Ovaj alergijski "surge" je bio više nasilni nego obično, ali mnogo kraći u trajanju. Dva pacijenta u glavnoj grupi sa teškom bilijalnom diskinezijom, asteno-vegetativnim sindromom i anoreksijom nakon tretmana sa programom "GelmoStop" zaslužuju pažnju. To su bili pacijenti sa masovnim infektacijama crva. U kontrolnoj studiji ponovo su imale jaja Op.felineusa.


Tabela 5

Kliničke manifestacije kod posmatranih pacijenata 3 meseca nakon tretmana (%)

epigastrični bol
Kliničke manifestacije Grupa od 35 pacijenata Uporedna grupa od 15 pacijenata P
bol u desnom hipohondriju - 20,0 <0.01
težina u desnom hipohondrijumu 2,9 33,3 <0.01
- 7.7 & gt; 0.05
mučnina - 7.7 & gt; 0.05
gorkog ukusa u usta - - -
bubanj - - -
burp - - -
anoreksija - - -
gubitak težine - - -
dijareja (disbiosis) - - -
konstipacija (disbakterioza) - - -
umerena žutica (hiperbilirubinemija) - - -
hepatomegalija - - -
slabost i slabost (astenovegetativni sindrom) 5,7 13,3 & gt; 0.05
glavobolje - 13,3 <0.05
vrtoglavica - - -
razdražljivost - - -
suva usta - 13,3 <0.05
srce - 7.7 & gt; 0.05
padovi krvnog pritiska - 13,3 <0.05
kožni osip 2,9 20,0 <0.01
urtikarija - - -
pruritus 2,9 20,0 <0.01
angioedema - - -
bol u zglobovima 2,9 33,3 <0.05
subfebrile - 20,0 <0.01
kašalj - 26,7 <0.01
gušenje - 13,3 <0.01
alopecia - 26,7 <0.01
vaskulitis - 20,0 <0.01

Rezultati biohemijskim studijama posmatranih pacijenata u grupi poređenje ponovo pokazala prisustvo hiperbilirubinemije i giperfermentemii

Parasitological cure je procenjivan posle tri meseca i devorming. prijavljeno u 29 (82,9%) pacijenata u grupi tretiranoj antiparazitske program "GelmoStop" i 11 (73,3%) kontrolne grupe pacijenata (tab. 6).

Tablica 6

Efikasnost devorminga zavisno od vrste terapije

Lijek Broj opservacija Otkriveno Op. felineus Zdrava Efikasnost,%
"GelmoStop" 35 6 29 82,9
Biltricid 15 4 11 73,3

Klinička studija programa "GelmoStop"

Zaključak

Rezultati studije ukazuju na nesumnjivu klinički i laboratorijski efikasnosti antiparazitske program "GelmoStop" u lečenju pacijenata sa hroničnim opisthorchiasis. Efektivnost devorminga u glavnoj grupi dostigla je 82,9% i nije se značajno razlikovala od efikasnosti lečenja biltricidom (73,3%), koji je trenutno lek koji je izbor u tretmanu invistacije opisthorhoze. Bilo je bolja podnošljivost kliničkim primenama proizvoda "GelmoStop" sa opštim poboljšanja efekta (poboljšanje apetita, težine, stabilizacija gastrointestinalnog trakta, normalizacije biohemijskih pokazatelja funkcije jetre). Proizvodi programa imaju snažan efekat odvoda i doprinose efektivnosti duodenalnog senzovanja.

Stoga se antiparazitni program "GelmoStop" može preporučiti za pacijente sa opisthorhijazom i mešovitom invazijom za devorming. Vrijednost ovog programa se povećava u slučajevima nemogućnosti izvođenja tubuluma (slepog sensinga) potrebnog za liječenje biltricidom.

Treba koristiti sa oprezom i pod nadzorom lekara da koristi program "GelmoStop" kod pacijenata sa alergijskim manifestacijama.

Ove specifičnosti karaktera patološkog procesa u hroničnoj opistorhoze prema rezultatima našeg dugotrajnog istraživanja, koja u osnovi inferiornosti imunog odgovora na ovom invazije, razvoj teške degradacije izaziva postopistorhoznie fenomen poslužila kao osnova za razvoj niza aktivnosti potrebne za završetak oslobadjanja od parazita pomoću Biltricid tretmana. Ovaj kompleks mera rehabilitacije treba da uključi reparacije, antioksidantnu terapiju i imunostimulaciju.

U tom smislu, program "GelmoStop" može da se koristi za ponovljene kurseva devorming, kao dopunsko sredstvo kompleksa, kao i kontraindikacija za biltricid svrhe.