Klinička ispitivanja antiparazitnog programa "GelmoStop"

Ispitivanje izvršeno u Centralnoj bolnici ruskog grada Barnaul (na Altaju). Rukovodioc ispitivanja doktor medicinskih nauka Nina Valentinovna Karbiševa, profesor Altajskog Medicinskog Univerziteta. Po izvršenim ispitivanjima, razradjen je postupak primene programa u praksi i program obuke studenata.

Originalni izveštaj o ispitivanju na ruskom jeziku

Svrha i ciljevi, materijali i metode istraživanja

Cilj ove studije bio je da se proceni klinički i laboratorijski efikasnost antiparazitnog programa "GelmoStop" u lečenju pacijenata sa hroničnim opistorhozom (oboljenje izazvano vrstom metilja Opisthorchis felineus) i lamblijazom (oboljenje izazvano parazitom Giardia lamblia) u poređenju sa terapijom leka "Biltricid".

Ciljevi istraživanja:

  1. Proceniti kliničku efikasnost korišćenja programa GelmoStop u lečenju pacijenata sa hroničnom opisthorhozim i lamblijazom.
  2. Oodrediti biokemijske parametre funkcije jetre kod pacijenata sa hroničnom opisthorhozom i lambloijaze, u zavisnosti od vrste terapije.
  3. Proceniti dinamiku processa prema rezultatima ispitivanja na disbakteriozu, ezofagogastroduodenoskopiju, ultrazvuk jetre, žučne kese, pankreasa, u toku terapije.
  4. Komparativna procena efikasnosti oslobađanja od parazita kod posmatranih pacijenata, zavisno od vrste terapije.

Vrsta studija

Otvorena kliničko ispitivanje uz punu saglasnost pacijenata, ispitivanje i lečenje bolesnika sa hroničnom opisthorchozom i lamblijazom u Centru za dijagnostiku, lečenje i prevenciju opisthorchoze i "retkih" crevnih glisttnih infekcija (Muz Gradska bolnica № 5, Barnaul).

Materijali i metode

Pod nadzorom je bilo 50 pacijenata sa navedenim oboljenjima (30 muškaraca, 20 žena) uzrasta od 16 do 65 godina. U 10 posmatranih pacijenata (20%) Giardia lamblia je otkrivena tokom koproskopije, koja se smatrala mešovitom invazijom opisthorhoze i gardardije.

Kod svih pacijenata, invazija parazita je klinički vrlo izražena. U kliničkoj slici, i manifestacijama tokom hronične opisthorhoze (tabela 1) dominiraju žalbe koje odražavaju uključenost digestivnog sistema u patološki proces: bol različitog intenziteta u desnom podrebrju (hipohondrijumu) 46%, i epigastrični bol kod 14% pacijenata. Osjećaj nelagodnosti i težine u desnom hipohondrijumu primećen je u 36% slučajeva. Patologija digestivnog sistema manifestovana je i gorčinom (22%) i suvoća u ustima (12%), gorušica (10%), mučnina (32%), povraćanje (1,4%), anoreksija (30%). Fenomeni anoreksije doveli su do smanjenja telesne težine od 3 do 7 kg u kratkom vremenskom periodu kod 13 (26%) pacijenata. Poremećaji varenja u vidu duže opstipacije u kod 21 (42%) bolesnika i periodičnim dijareama često sa aktivnim nadimanjem stomaka kod 8 (16%) pacijenata.

Kliničke manifestacije ikteričnog sindroma (prisustvo tamne mokraće i / ili subikterični skler) bili su kod 5 pacijenata (10%). Dugogotrajna povišena telesna temperatura (od 2 nedelje do nekoliko meseci) do subfebrilnih brojeva pokazali su 16 pacijenata, što je činilo 32% ukupnog broja pacijenata.


Tabela 1

Kliničke manifestacije hronične faze opisthorhoze kod pacijenata pre lečenja (50 pacijenata)

Kliničke manifestacije Pre tretmana %
bol u desnom podrebrju 23 46,0
težina u desnom podrebrju 18 36,0
epigastrični bol 7 14.0
mučnina 16 32,0
gorka usta 11 22.0
gorušica 5 10.0
podrigivanje 5 10.0
anoreksija 15 30,0
gubitak težine 13 26,0
dijareja (disbiosis) 8 16.0
ostipacija (disbiosis) 21 42,0
umerena žutica 5 10.0
slabost i slabost 12 24,0
glavobolje 8 16.0
vrtoglavica 7 14.0
razdražljivost 13 26,0
suva usta 6 12.0
bol u oblasti srca 2 4.0
promene krvnog pritiska 7 14.0
svrab kože 10 20,0
urtikaria 10 20,0
pruritus 12 24,0
angioedema 7 14.0
bol u zglobovima 7 14.0
subfebritet 16 32,0
kašalj 3 6.0
napadi gušenja 9 18.0
alopecia 7 14.0
vasculitis 4 8,0

Česte žalbe na slabost i nesposobnost (24,0%), glavobolja (16,0%), vrtoglavica (14,0%), teška razdražljivost (26.0%). Bol u regionu srca i ubrzani rad srca, koji su doveli obraćanja kardiologu uz naknadni pregled i liječenje, primećen je kod 2 (4,0%) pacijenata. Patološki proces mišićno-skeletnog sistema otkrivena je kod 7 (14,0%) pacijenata i manifestovala ga je artralgija uglavnom kod zglobova kolena i laktata. Vaskulitisa zabeležen je kod 4 pacijenta (8,0%), kod tri pacijenta (u anamnezi), poslužilo je kao osnova za dijagnozu sistemske bolesti (u dva slučaja sistemskog eritematoznog lupusa) i sprovođenje ciljanog tretmana bez efekta.

Jedan od čestih simptoma bolesti - osip - otkriven je kod 20 (40,0%) ljudi. U više od polovine slučajeva (10,0%), to je bila urtikarija, a prema vrsti ekcema, osip je primećen kod 4 pacijenta (8,0%). Značajne manifestacije alergije, do angioedema, bilo je kod 7 pacijenata (14,0%).

Patologija respiratornih organa sa alergijskom komponentom bila je primećena kod 9 pacijenata (18,0%): kašalj astmatičnog karaktera i manifestacije alergijskog rinitisa kod 18,0% i 6,0% slučajeva.

Među pritužbama takođe se može primetiti alopecija i izraženo znojenje kod 7 pacijenata.

Od pacijenata pod posmatranjem, 22.0% je imalo istoriju hroničnog holecistitisa, 10.0% je imalo hronični gastritis. Peptički čir i duodenalni čir su dijagnostikovani u 36.0% slučajeva. Istorija bolesti žučnog kamenja pogodila je 4 (8,0%) bolesnika, pankreatitis - 8,0%. Patologija disajnih organa u obliku hroničnog bronhitisa i bronhijalne astme dogodila se u 18,0% i 6,0% slučajeva, respektivno.

U dijagnostičke svrhe, sprovedeni su klinički testovi krvi, biohemijski testovi za procenu funkcionalnog stanja jetre i pankreasa, esophagofibrogastroduodenoscopi (EFGDS) i ultrazvuka (US) hepatobiliarnog sistema. Verifikacija opisthorhoze obavljena je prema rezultatima koproovoskopije i / ili žučne mikroskopije sa duodenalnom intubacijom (otkrivanje jaja ili odraslih parazita Opistorhozis felineus). U 10 posmatranih (20,0%) Giardia lamblia je otkrivena tokom koproskopije, što je ocenjeno kao mešovita invazija.

Eozinofilija u leukocitnoj formuli registrovana je kod 8% pacijenata anketiranih sa klinikom za ponovno invaziju prema anamnezi i prisustnoj alergiji (osip, polinoza). Fenomeni citolize su primećeni kod 10% pacijenata.

Eritivni gastritis, erozivni ili katarhalni duodenitis su detektovani pomoću EFGDS kod jedne trećine pacijenata. U 86% slučajeva, ultrazvuk je otkrio povećanje ehogenosti zidova intrahepatičnih žučnih kanala, povećanje ehogenosti jetre i zgušnjavanje periportalnih zona.

Prema rezultatima koproovoskopije, dijagnoza je izvedena kod 34 (68,0%) pacijenata, sa mikroskopijom duodenalnog sadržaja u 16 ​​(32,0%). Paraziti su detektovani koproovoskopijom i duodenalnom intubacijom kod 15 ispitanih pacijenata (30,0%). Biljna mikroskopija otkrila je inflamatornu reakciju (broj leukocita u delu B) u 74% slučajeva.

Pri sprovođenju čišćenja od parazita, pacijenti su podeljeni u dve grupe upoređivane prema polu, uzrastu, toku invazije. 35 pacijenata (glavna grupa) primilo je antiparazitnu terapiju antiparazitskim programom "GelmoStop". U glavnoj grupi kod 28 pacijenata sa hroničnom opisthorhijazom, u 7 - sa dodatnom lamblijaznom invazijom.

15 pacijenata komparativna grupa) - biltricid ( firme Bayer) prema preporučenoj shemi: 75 mg po kg / masa u tri doze, oralno, tokom terapije je 1 dan. U uporednoj grupi kod 12 pacijenata sa hroničnom opisthorhijazom, u 3 - pomešana sa zverastom invazijom. Pre biltricida, plan lečenja uključivao je pripremnu terapiju koja je imala za cilj smanjenje inflamatornog procesa, koristeći choleretičke agense, antispazmodike i desenzibilne lekove.

Kompleks mera rehabilitacije je sproveden individualno koristeći aktivno odvodjenje žučnih kanala, kod nekih pacijenata koji su koristili popravke.

Efikasnost antiparazitne terapije ocenjena jepo rezultatima trostrukog koproskopskog pregleda i jednokratne žučne mikroskopije.

Svi ispitani parametri (hemogram, biohemijski parametri funkcije jetre, feces za disbiosis, esophagogastroduodenoscopi, ultrazvuk jetre, žučne kese, pankreasa u toku terapije) su utvrđeni kod obe 2 grupe pacijenata pre početka terapije, nakon 2 nedelje, 1 i 3 meseca nakon toga.

Evaluacija rezultata

Poređenje dinamike kliničkih znakova posle 2 sedmice kod pacijenata glavne grupe koja je primila antiparazitni program "GelmoStop" i kod pacijenata iz poređne grupe koja je koristila biltricid pokazala je da je učestalost bola ili ozbiljnost u desnom hipohondrijumu, bol u epigastriju, mučnina, slabost i slabost (asteno vegetativni sindrom) u poređenju grupa je znatno veća nego u glavnoj grupi (Tabela 2). Samo u poređenje grupi u to vreme 20% pacijenata primetio gorčinu u ustima, gorušica (7,7%), podrigivanje (13,3%), anoreksija (7,7%), glavobolja (26,7%), astmu ( 20,0%). Učestalost bolova u zglobovima, alopeciji, vaskulitisu 2 nedelje nakon terapije u obe grupe ostala je nepromenjena. U glavnoj grupi pacijenata nije bilo osoba sa hepatomegalijom i hiperbilirubinemijom. Povećanje aktivnosti enzima AlAT i AsAT (efekti citolize) u glavnoj grupi zabeleženo je u 5,7%, u poređenju sa AlAT je povećan kod 26,7% pacijenata (p <0,01).


Kliničke manifestacije u posmatranim pacijentima 2 nedelje nakon tretmana (u%)

epigastrični bol epigastrični bol
Kliničke manifestacije Grupa 35 pacijenata Uporedna grupa 15 pacijenata P
bol u desnom podrebrju - 46,7 <0.001
težina u desnom podrebrju 5,7 33,3 <0.01
2,9 7.7 > 0.05
mučnina 8,6 20,0 <0.01
gorkog ukusa u usta - 20,0 <0.01
bubanj - 7.7 <0.01
burp - 13,3 <0.01
anoreksija - 7.7 > 0.02
gubitak težine - - -
dijareja (disbiosis) - - -
konstipacija (disbakterioza) - - -
umerena žutica (hiperbilirubinemija) - 13,3 <0.01
hepatomegalija - 13,3 <0.01
slabost i slabost (astenovegetativni sindrom) 8,6 40,0 <0.01
glavobolje - 26,7 <0.01
vrtoglavica 5,7 - >0.02
razdražljivost - - -
suva usta - 20,0 <0.01
bol srca - - -
padovi krvnog pritiska - 13,3 <0.01
kožni osip 14,3 20,0 > 0,1
urtikarija 5,7 - <0.02
pruritus 2,9 20,0 <0.01
angioedema - - -
bol u zglobovima 5,7 33,3 <0.05
subfebrile - 60,0 <0.001
kašalj - 7.7 >0.05
gušenje - 20,0 <0.01
alopecia 8,6 26,7 >0.05
vaskulitis 2,9 20,0 >0.05

Nakon kraćeg 1 mesec dana nakon tretmana u glavnoj grupi na 7.1 puta manje nego u kontrolnoj grupi, bilo je težinu u pravom hipohondrijumu i smanjiti bolove u zglobovima (tab.3). Tokom ovog perioda, pacijenti u uporednoj grupi imali su značajan napredak u njihovom zdravstvenom stanju, prvenstveno iz organa gastrointestinalnog trakta. Učestalost glavobolje je blago smanjena. Istovremeno, alergijske reakcije, artralgija, ostao na istom nivou

Za studijske grupe prve dve nedelje 2 stage primate proizvodi antiparazitske program "GelmoStop" karakteriše pogoršanje procesa (u zavisnosti od manifestacije :. Povećana svrab, bol . zglobovi, pojavljivanje ili povećanje osipom)

uočena Povećana aktivnost Al se u studijskoj grupi i kontrolnoj grupi

Table. 3

Klinički i biohemijski indikatori kod pacijenata sa hroničnom opisthorhozom, u zavisnosti i iz tretmana sprovedenog u dinamici posmatranja

Klinički i biohemijski pokazatelji Frekvencija detekcije posle tretmana (%)
Nakon 2 sedmice Nakon 1 meseca Nakon 3 meseca
1 grupa 35 2 grupa 15 1 grupa 35 2 grupa 15 1 grupa 35 2 grupa 15
Sindromi:
Asthenovegetativan 8,6 40,0 5,7 13,3 5,7 13,3
Dispeptic 8,6 20,0 2,9 7.7 ne 7.7
Hepatomegalija ne 13,3 ne ne ne ne
Hiperbilirubinemija ne 13,3 ne ne ne ne
Hiperfermentemija (fenomen citolize) 5,7 26,7 ne ne ne 20,0

Napomena: prva grupa - tretman sa programom "GelmoStop"; Grupa 2 - lečenje biltricidom 3 meseca nakon lečenja, samo u uporednoj grupi u značajnom procentu slučajeva zabeležen je bol (20,0%) i težina u desnom hipohondrijumu (33 , 3%), kao i bol u zglobovima (33,3%) i vaskulitisu (20,0%). Tokom ovog perioda (Tabela 5), kratkoročno poboljšanje kod nekih pacijenata tretiranih biltricidom zamenjeno je povratkom simptoma. Pacijenti su zabeležili kontinuirano podfilijsku bolest (20,0%). Manifestacije diskinezije bilijarnog trakta, napadi gušenja ponovo su počele da muče probleme. U vezi sa istrajnim bolom u epigastriju, pacijenti poređene grupe su sproveli EFGDS. Otkrivena slika upale gastrične sluznice, fenomen esophagitisa zahtevala je naknadni tretman sa antacidima i H2-blokatorima. Tabela 4

Kliničke manifestacije posmatrani pacijenti 1 mesec nakon tretmana (%)

epigastrični bol epigastrična bol
Kliničke manifestacije Grupa od 35 pacijenata Uporedna grupa (n = 15) P
bol u desnom podrebrju - 13,3 <0.01
težina u desnom podrebrju 2,9 20,0 <0.01
- 7.7 & gt; 0.05
mučnina - 7.7 & gt; 0.05
gorkog ukusa u usta - - -
bubanj - - -
burp - - -
anoreksija 5,7 - & gt; 0.05
gubitak težine - - -
dijareja (disbiosis) - - -
konstipacija (disbakterioza) - - -
umerena žutica (hiperbilirubinemija) - - -
hepatomegalija - - -
slabost i slabost (astenovegetativni sindrom) 5,7 13,3 & gt; 0.05
glavobolje - 13,3 & gt; 0.05
vrtoglavica 2,9 - -
razdražljivost - - -
suva usta - - > 0.5
bol srca - - -
padovi krvnog pritiska - 13,3 <0.01
kožni osip 2,9 20,0 <0.01
urtikarija - - -
pruritus 2,9 20,0 <0.01
angioedema - - -
bol u zglobovima 2,9 33,3 <0.05
subfebrile - 13,3 <0.01
kašalj - 7.7 & gt; 0.05
gušenje - 20,0 <0.01
alopecia - 26,7 <0.01
vaskulitis 2,9 20,0 <0.01


U glavnoj grupi, u većini slučajeva, pacijentovo blagostanje je značajno poboljšano. Prvo, to se odnosilo na stanje gastrointestinalnog trakta. U 97,1% slučajeva, funkcija creva se vratila u normalu. Izgubili su manifestacije vaskulitisa. Pacijenti su zabeležili poboljšanje apetita, nestajanje bolova u desnom hipohondrijumu i epigastriju. Osip kože je opstao kod samo jednog pacijenta (2,9%). Kod jednog pacijenta, pruritus se nije zaustavio posle lečenja, ali je njegova težina postala manja. Treba napomenuti da su dva pacijenta nedeljno nakon završetka procesa uzimanja proizvoda antiparazitskog programa "GelmoStop" razvili izričitu alergijsku reakciju sa karakterističnim kliničkim simptomima za njih. Ovaj alergijski "surge" je bio više nasilni nego obično, ali mnogo kraći u trajanju. Dva pacijenta u glavnoj grupi sa teškom bilijalnom diskinezijom, asteno-vegetativnim sindromom i anoreksijom nakon tretmana sa programom "GelmoStop" zaslužuju pažnju. To su bili pacijenti sa masovnim infektacijama crva. U kontrolnoj studiji ponovo su imale jaja Op.felineusa.


Tabela 5

Kliničke manifestacije kod posmatranih pacijenata 3 meseca nakon tretmana (%)

epigastrični bol
Kliničke manifestacije Grupa od 35 pacijenata Uporedna grupa od 15 pacijenata P
bol u desnom hipohondriju - 20,0 <0.01
težina u desnom hipohondrijumu 2,9 33,3 <0.01
- 7.7 & gt; 0.05
mučnina - 7.7 & gt; 0.05
gorkog ukusa u usta - - -
bubanj - - -
burp - - -
anoreksija - - -
gubitak težine - - -
dijareja (disbiosis) - - -
konstipacija (disbakterioza) - - -
umerena žutica (hiperbilirubinemija) - - -
hepatomegalija - - -
slabost i slabost (astenovegetativni sindrom) 5,7 13,3 & gt; 0.05
glavobolje - 13,3 <0.05
vrtoglavica - - -
razdražljivost - - -
suva usta - 13,3 <0.05
srce - 7.7 & gt; 0.05
padovi krvnog pritiska - 13,3 <0.05
kožni osip 2,9 20,0 <0.01
urtikarija - - -
pruritus 2,9 20,0 <0.01
angioedema - - -
bol u zglobovima 2,9 33,3 <0.05
subfebrile - 20,0 <0.01
kašalj - 26,7 <0.01
gušenje - 13,3 <0.01
alopecia - 26,7 <0.01
vaskulitis - 20,0 <0.01

Rezultati biohemijskim studijama posmatranih pacijenata u grupi poređenje ponovo pokazala prisustvo hiperbilirubinemije i giperfermentemii

Parasitological cure je procenjivan posle tri meseca i devorming. prijavljeno u 29 (82,9%) pacijenata u grupi tretiranoj antiparazitske program "GelmoStop" i 11 (73,3%) kontrolne grupe pacijenata (tab. 6).

Tablica 6

Efikasnost devorminga zavisno od vrste terapije

Lijek Broj opservacija Otkriveno Op. felineus Zdrava Efikasnost,%
"GelmoStop" 35 6 29 82,9
Biltricid 15 4 11 73,3

Klinička studija programa "GelmoStop"

Zaključak

Rezultati studije ukazuju na nesumnjivu klinički i laboratorijski efikasnosti antiparazitske program "GelmoStop" u lečenju pacijenata sa hroničnim opisthorchiasis. Efektivnost devorminga u glavnoj grupi dostigla je 82,9% i nije se značajno razlikovala od efikasnosti lečenja biltricidom (73,3%), koji je trenutno lek koji je izbor u tretmanu invistacije opisthorhoze. Bilo je bolja podnošljivost kliničkim primenama proizvoda "GelmoStop" sa opštim poboljšanja efekta (poboljšanje apetita, težine, stabilizacija gastrointestinalnog trakta, normalizacije biohemijskih pokazatelja funkcije jetre). Proizvodi programa imaju snažan efekat odvoda i doprinose efektivnosti duodenalnog senzovanja.

Stoga se antiparazitni program "GelmoStop" može preporučiti za pacijente sa opisthorhijazom i mešovitom invazijom za devorming. Vrijednost ovog programa se povećava u slučajevima nemogućnosti izvođenja tubuluma (slepog sensinga) potrebnog za liječenje biltricidom.

Treba koristiti sa oprezom i pod nadzorom lekara da koristi program "GelmoStop" kod pacijenata sa alergijskim manifestacijama.

Ove specifičnosti karaktera patološkog procesa u hroničnoj opistorhoze prema rezultatima našeg dugotrajnog istraživanja, koja u osnovi inferiornosti imunog odgovora na ovom invazije, razvoj teške degradacije izaziva postopistorhoznie fenomen poslužila kao osnova za razvoj niza aktivnosti potrebne za završetak oslobadjanja od parazita pomoću Biltricid tretmana. Ovaj kompleks mera rehabilitacije treba da uključi reparacije, antioksidantnu terapiju i imunostimulaciju.

U tom smislu, program "GelmoStop" može da se koristi za ponovljene kurseva devorming, kao dopunsko sredstvo kompleksa, kao i kontraindikacija za biltricid svrhe.